A semaglutida(Ozempic e Wegovy), medicamento para diabetes e obesidade está associada ao câncer de tireoide
A Agência Europeia de Medicamentos (EMA), a versão da União Europeia (UE) da Food and Drug Administration (FDA), emitiu esta semana um sinal de segurança de medicamentos sobre o elevado risco de cancro da tiróide associado a certas classes de produtos farmacêuticos para a diabetes tipo 2 e a obesidade. .
A semaglutida, ingrediente ativo encontrado nos medicamentos antidiabéticos e antiobesidade amplamente utilizados Ozempic e Wegovy, respectivamente, está associada a um risco aumentado de câncer de tireoide em pacientes que tomam os medicamentos de acordo com a prescrição médica.
Conhecidos como agonistas do receptor do peptídeo 1 semelhante ao glucagon (GLP-1), os medicamentos em questão são fabricados pela Novo Nordisk, AstraZeneca, Eli Lilly e Sanofi Winthrop, que devem enviar informações suplementares sobre eles à EMA até 26 de julho. 2023.
Embora um sinal de segurança não implique necessariamente uma relação causal direta entre um medicamento e o evento adverso notificado, a EMA utiliza-o para ajudar a determinar melhor se existe ou não um nexo causal, examinando tudo o que os fabricantes de medicamentos lhe enviam como parte do pedido suplementar. exigência de informação.
“A Novo Nordisk está ciente do sinal e do pedido da EMA e apresentará uma avaliação completa de todos os dados relevantes para elucidar este tópico”, disse Lars Otto Andersen-Lange, diretor de relações com a mídia da Novo Nordisk, em comunicado.
Andersen-Lange acrescentou que todos os produtos associados da Novo Nordisk, incluindo a semaglutida, estão no mercado há mais de uma década e que os dados de segurança recolhidos na vigilância pós-comercialização dos medicamentos não mostraram qualquer evidência "conclusiva" que os ligue a câncer de tireoide.
Big Pharma critica pesquisadores por exporem o risco de câncer de tireoide a medicamentos antidiabéticos e antiobesidade – diz que seu estudo contém “limitações importantes”
Como é habitual, a Novo Nordisk e as outras empresas farmacêuticas responsáveis pela produção dos medicamentos ofensivos continuam a negar que os seus produtos sejam de alguma forma inseguros. Na verdade, chegaram ao ponto de apontar o novo estudo que expõe a ligação, alegando que contém “limitações importantes”.
Algumas das “limitações importantes” destacadas por Andersen-Lange incluem a ausência de identificação de casos validados, diferenciação inadequada de eventos recorrentes, potencial classificação incorreta de eventos e exposição não confirmada a medicamentos, para citar uma fonte da mídia.
O estudo em questão foi iniciado por investigadores franceses que analisaram dados da base de dados do sistema nacional de seguros de saúde francês. A partir disso, eles notaram um risco aumentado de câncer de tireoide entre os indivíduos que tomam os medicamentos em questão, principalmente entre um e três anos de uso.
A Diabetes Care publicou dois comentários sobre o estudo, um dos quais sugere que o “viés de detecção” pode estar fazendo parecer que os medicamentos causam câncer de tireoide , quando na verdade não causam. A outra sugere que o estudo pode ser inválido porque não levou em conta a obesidade como fator de confusão no câncer de tireoide.
Curiosamente, as informações de prescrição do Ozempic e Wegovy da Novo Nordisk contêm um aviso sobre o risco de desenvolver tumores de células C da tireoide. O fabricante também observa na literatura de prescrição que a semaglutida está associada a “tumores de células C da tireoide dependentes da dose e da duração do tratamento” em roedores, mas que os cânceres humanos permanecem “não detectados”.
Aqueles com histórico familiar de câncer de tireoide são alertados contra o uso de Wegovy pelo FDA, o que parece reconhecer que algo está muito errado com esses medicamentos em termos de risco de câncer.
Acontece que um grande fator no sucesso da Novo Nordisk como empresa farmacêutica se deve à semaglutida. A empresa é hoje a segunda empresa mais valiosa da Europa, atrás apenas do grupo francês de bens de luxo LVMH.
