Hormônios da tireoide (T1, T2, T3 e T4), Nature-Throid - 100 comprimidos

Os tabletes de Tireóide , Nature-Throid são micro-revestidos e fáceis de engolir com odor reduzido, para uso oral são preparações naturais derivadas da glândula tireoide porcina (T3 liothyronine é aproximadamente quatro vezes mais potente que a levotiroxina T4 em um micrograma para microgramas base).

Eles fornecem 38 mcg de levotiroxina (T4) e 9 mcg de liotironina (T3) para cada 65 mg (1 Grão) do conteúdo marcado de tireoide.

INGREDIENTES INATIVOS:

Dióxido de Silício Coloidal, Fosfato Dicálcico, Lactose Monoidratada *, Estearato de Magnésio, Celulose Microcristalina, Croscarmelose Sica, ido esteico, Opadry II 85F19316 Transparente.* Presente em quantidade rastreável como parte da tireoide USP (diluente)

INDICAÇÕES E UTILIZAÇÃO:

Como substituição de terapia suplementar em pacientes com hipotireoidismo de qualquer etiologia, exceto hipotireoidismo transitório durante a fase de recuperação da tireoidite subaguda.

Esta categoria inclui cretinismo, mixedema e hipotireoidismo comum em pacientes de qualquer idade (crianças, adultos, idosos) ou estado (incluindo gravidez); hipotireoidismo primário resultante de deficiência funcional, atrofia primária, ausência parcial ou total da glândula tireoide, ou os efeitos da cirurgia, radiação ou drogas, com ou sem a presença de bócio; e hipotireoidismo secundário (hipofisário) ou terciário (hipotalâmico).

Como supressores hipofisários do TSH, no tratamento ou prevenção de vários tipos de bócios eutireóideos, incluindo nódulos tireoidianos, tireoidite linfocítica subaguda ou crônica (Hashimoto), bócio multinodular e no tratamento do câncer de tireoide. Como agentes de diagnóstico em testes de supressão para diferenciar suspeita de hipertireoidismo leve ou anatomia da glândula tireoide.

CONTRA-INDICAÇÕES:

As preparações de hormônio tireoidiano são geralmente contraindicadas em pacientes com insuficiência cortical supra-renal diagnosticada, mas ainda não corrigida, tireotoxicose não tratada e hipersensibilidade aparente a qualquer um de seus constituintes ativos ou estranhos. Não há evidência bem documentada na literatura de reações alérgicas ou idiossincráticas verdadeiras ao hormônio tireoidiano.

ADVERTÊNCIAS:

Medicamentos com atividade hormonal tireoidiana, isoladamente ou em conjunto com outros agentes terapêuticos, têm sido utilizados para o tratamento da obesidade. Em pacientes eutireoideos, doses dentro da faixa de requerimentos hormonais diários são ineficazes para redução de peso.

Doses maiores podem produzir manifestações de toxicidade graves ou até fatais, particularmente quando administradas em associação com aminas simpaticomiméticas, como aquelas usadas para seus efeitos anoréticos.

O uso de hormônios da tireoide na terapia da obesidade, isoladamente ou combinado com outras drogas, é injustificado e tem se mostrado ineficaz. O seu uso também não é justificado para o tratamento da infertilidade masculina ou feminina, a menos que esta condição seja acompanhada de hipotiroidismo.

PRECAUÇÕES:

Os hormônios tireoidianos devem ser usados com grande cautela em uma série de circunstâncias em que se suspeita da integridade do sistema cardiovascular, particularmente das artérias coronárias.

Estes incluem pacientes com angina pectoris ou idosos, que têm uma maior probabilidade de doença cardíaca oculta. Com esses pacientes, a terapia deve ser iniciada com doses baixas, isto é, 16,25 - 32,5 mg. Quando, em tais pacientes, um estado eutireóideo só pode ser alcançado à custa de um agravamento da doença cardiovascular, a dosagem do hormônio tireoidiano deve ser reduzida. A terapêutica hormonal da tiróide em doentes com diabetes mellitus concomitante ou diabetes insipidus ou insuficiência cortical supra-renal agrava a intensidade dos seus sintomas.

Ajustes apropriados das várias medidas terapêuticas dirigidas a estas doenças endócrinas concomitantes são necessários. A terapia do coma mixedematoso requer a administração simultânea de glicocorticoides.

O hipotireoidismo diminui e o hipertireoidismo aumenta a sensibilidade aos anticoagulantes orais. O tempo de protrombina deve ser monitorado de perto em pacientes tratados com tireoide com anticoagulantes orais e a dosagem destes últimos deve ser ajustada com base em determinações frequentes do tempo de protrombina.

Em crianças, doses excessivas de preparações de hormônio tireoidiano podem produzir craniossinostose.

Informação para o paciente:

A terapia de reposição deve ser tomada essencialmente por toda a vida, com exceção de casos de hipotireoidismo transitório, geralmente associado a tireoidite, e naqueles pacientes que recebem um ensaio terapêutico da droga.

Eles devem relatar imediatamente, durante o curso da terapia, quaisquer sinais ou sintomas de toxicidade dos hormônios tireoidianos, por exemplo, dor torácica, aumento da pulsação, palpitações, sudorese excessiva, intolerância ao calor, nervosismo ou qualquer outro evento incomum.

No caso de diabetes mellitus concomitante, a dose diária de medicação antidiabética pode precisar de reajuste à medida que a reposição de hormônio tireoidiano é alcançada.

Se a medicação da tireoide for interrompida, um reajuste para baixo da dose de insulina ou agente hipoglicemiante oral pode ser necessário para evitar a hipoglicemia.

Em todos os momentos, o monitoramento rigoroso dos níveis de glicose urinária é obrigatório nesses pacientes. Em caso de terapia anticoagulante oral concomitante, o tempo de protrombina deve ser medido com frequência para determinar se a dose dos anticoagulantes orais deve ser reajustada.

Perda parcial de cabelo pode ser experimentada por crianças nos primeiros meses da terapia da tireoide, mas isso geralmente é um fenômeno transitório e, posteriormente, a recuperação geralmente é a regra.

Anticoagulantes orais

Os hormônios da tireoide parecem aumentar o catabolismo dos fatores de coagulação dependentes de vitamina K. Se anticoagulantes orais também estão sendo administrados, aumentos compensatórios na síntese do fator de coagulação são prejudicados. Pacientes estabilizados com anticoagulantes orais que necessitam de terapia de reposição da tireoide devem ser observados de perto quando a tireoide é iniciada. Se um paciente é realmente hipotireóideo, é provável que seja necessária uma redução na dosagem do anticoagulante.

Nenhuma precaução especial parece ser necessária quando a terapia anticoagulante oral é iniciada em um paciente já estabilizado em terapia de reposição de tireoide de manutenção. A terapia de reposição de insulina ou de hipoglicemia iniciadora da tireoide pode causar aumentos nos requerimentos de insulina ou hipoglicemia oral.

Os efeitos observados são pouco compreendidos e dependem de uma variedade de fatores, como dose e tipo de preparações tireoidianas e do status endócrino do paciente. Pacientes recebendo insulina ou hipoglicemia oral devem ser acompanhados de perto durante o início da terapia de reposição da tireoide.

A colestiramina ou colestipol-colestiramina ou colestipol ligam a levotiroxina (T4) e a liotironina (T3) no intestino, prejudicando a absorção desses hormônios da tireoide. Estudos in vitro indicam que a ligação não é facilmente removida. Portanto, quatro a cinco horas devem decorrer entre a administração de colestiramina ou colestipol e hormônios da tireoide.

Estrogênio, contraceptivos orais - Os estrogênios tendem a aumentar a globulina ligadora de tiroxina sérica (TBg). Num doente com glândula tiroideia não funcional que esteja a receber terapêutica de substituição da tiroide, a levotiroxina (T4) pode ser diminuída quando os estrogênios são iniciados, aumentando assim os requerimentos da tireoide. No entanto, se a glândula tireoide do paciente tiver função suficiente, a levotiroxina livre diminuída (T4) resultará em um aumento compensatório na produção de levotiroxina (T4) pela tireoide.

Portanto, pacientes sem glândula tireoide funcional que estejam em terapia de reposição da tireoide, podem precisar aumentar sua dose de tireoide se forem dados estrogênios ou contraceptivos orais contendo estrogênio.

Gravidez:Categoria A:

Os hormônios tireoidianos não atravessam prontamente a barreira placentária.

A experiência clínica até à data não indica qualquer efeito adverso sobre os fetos quando os hormônios da tireoide são administrados a mulheres grávidas.

Com base no conhecimento atual, a terapia de reposição da tireoide para mulheres com hipotireoidismo não deve ser descontinuada durante a gravidez. Mães de Enfermagem: quantidades mínimas de hormônios da tireoide são excretadas no leite humano. A tireoide não está associada a reações adversas graves e não possui um potencial tumorigênico conhecido. No entanto, o cuidado deve ser exercido quando a tireóide é administrada a uma mulher de enfermagem.

Uso Pediátrico:

As mães grávidas fornecem pouco ou nenhum hormônio tireoidiano ao feto. A incidência de hipotireoidismo congênito é relativamente alta (1: 4.000) e o feto hipotireoidiano não obteria nenhum benefício das pequenas quantidades de hormônio que atravessam a barreira placentária.

Determinação de rotina de soro T4 e / ou TSH é fortemente recomendado em neonatos, tendo em vista os efeitos deletérios da deficiência de tireoide no crescimento e desenvolvimento.

O tratamento deve ser iniciado imediatamente após o diagnóstico e mantido por toda a vida, a menos que haja suspeita de hipotireoidismo transitório; Nesse caso, a terapia pode ser interrompida por 2 a 8 semanas após a idade de 3 anos para reavaliar a condição.

A suspensão da terapia é justificada em pacientes que mantiveram um TSH normal durante essas 2 a 8 semanas.

Uso geriátrico:

Estudos clínicos de comprimidos de tireóide, USP não incluiu um número suficiente de indivíduos com 65 anos ou mais para determinar se eles respondem de maneira diferente de indivíduos mais jovens. Outras experiências clínicas relatadas não identificaram diferenças nas respostas entre os pacientes idosos e mais jovens.

Em geral, a seleção da dose para um paciente idoso deve ser cautelosa, geralmente começando no limite inferior do intervalo de dosagem, refletindo a maior frequência de diminuição da função hepática, renal ou cardíaca e de doença concomitante ou outra terapia medicamentosa.

REAÇÕES ADVERSAS:

Reações adversas diferentes daquelas indicativas de hipertireoidismo por causa da sobredosagem terapêutica, seja inicialmente ou durante o período de manutenção, são raras.

Tratamento de Sobredosagem:

A dose deve ser reduzida ou a terapia temporariamente descontinuada sinais e sintomas de sobredosagem aparecem. O tratamento pode ser reinstituído em uma dosagem menor. Em indivíduos normais, a função normal do eixo hipotálamo-hipófise-tireoide é restaurada em 6 a 8 semanas após a supressão da tireoide.

O tratamento da sobredosagem aguda do hormônio tireoidiano maciço visa reduzir a absorção gastrointestinal dos fármacos e contrabalançar os efeitos centrais e periféricos, principalmente os de aumento da atividade simpática. O vômito pode ser induzido inicialmente se a absorção gastrointestinal puder ser razoavelmente evitada e se não houver contraindicações, como coma, convulsões ou perda do reflexo de engasgar. O tratamento é sintomático e de suporte.

O oxigênio pode ser administrado e a ventilação mantida. Glicosídeos cardíacos podem ser indicados se houver insuficiência cardíaca congestiva. Medidas para controlar febre, hipoglicemia ou perda de líquidos devem ser instituídas, se necessário.

O propranolol pode ser administrado por via intravenosa na dosagem de 1 a 3 mg, durante um período de 10 minutos ou por via oral, 80 a 160 mg / dia, inicialmente, especialmente quando não houver contraindicações para seu uso.

DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO:

A dosagem dos hormônios tireoidianos é determinada pela indicação e deve, em todos os casos, ser individualizada de acordo com a resposta do paciente e achados laboratoriais. Os hormônios tireoidianos são administrados por via oral.

Em condições agudas de emergência, a levotiroxina sódica injetável (T4) pode ser administrada por via intravenosa quando a administração oral não é viável ou desejável (como no tratamento coma mixedematoso ou durante a nutrição parenteral).

A administração intramuscular não é aconselhável devido à má absorção relatada.

Hipotireoidismo:

A terapia é geralmente instituída usando doses baixas, com incrementos que dependem do estado cardiovascular do paciente.

A dose inicial usual é de 32,5 mg, com incremento de 16,25 mg a cada 2 a 3 semanas. Recomenda-se uma dose inicial mais baixa, 16,25 mg / dia, em pacientes com mixedema de longa data, particularmente se houver suspeita de comprometimento cardiovascular, caso em que é recomendada extrema cautela. O aparecimento de angina é uma indicação de redução na dosagem. A maioria dos pacientes requer 65 - 130 mg / dia. A falta de resposta a doses de 195 mg sugere falta de cumprimento ou má absorção.

Dosagens de manutenção 65 - 130 mg / dia normalmente resultam em níveis séricos normais de T4 e T3. A terapia adequada geralmente resulta em níveis normais de TSH e T4 após 2 ou 3 semanas de terapia.

O reajuste da dosagem do hormônio tireoidiano deve ser feito dentro das primeiras quatro semanas de tratamento, após avaliações clínicas e laboratoriais adequadas, incluindo níveis séricos de T4, ligado e livre, e TSH. A liotironina (T3) pode ser usada de preferência à levotiroxina (T4) durante os procedimentos de varredura por radioisótopos, uma vez que a indução de hipotireoidismo nesses casos é mais abrupta e pode ser de duração mais curta. Também pode ser preferível quando o comprometimento da conversão periférica da levotiroxina (T4) e a liotironina (T3) é suspeita.

Mxedema:

O coma mixedematoso costuma ser precipitado no paciente hipotireoidiano de longa doença intercorrente ou drogas como sedativos e anestésicos e deve ser considerada uma emergência médica. A terapia deve ser direcionada para a correção de distúrbios eletrolíticos e possíveis infecções, além da administração de hormônios tireoidianos.

Os corticosteróides devem ser administrados rotineiramente. Levotiroxina (T4) e Liotironina (T3) podem ser administradas por sonda nasogástrica, mas a via de administração preferida de ambos os hormônios é intravenosa.

A levotiroxina sódica (T4) é administrada em uma dose inicial de 400 mcg (100 mcg / mL) administrada rapidamente e geralmente é bem tolerada, mesmo em idosos. Esta dose inicial é seguida por suplementos diários de 100 a 200 mcg administrados por via intravenosa.

Os níveis normais de T4 são alcançados em 24 horas, seguidos em 3 dias por três vezes a elevação do T3.

Câncer de tireoide:

O hormônio tireoidiano exógeno pode produzir regressão de metástases do carcinoma papilífero e folicular da tireoide e é usado como terapia auxiliar dessas condições com o iodo radioativo. O TSH deve ser suprimido para níveis baixos ou indetectáveis. Portanto, maiores quantidades de hormônio tireoidiano do que aquelas usadas para terapia de reposição são necessárias. O carcinoma medular da tireoide geralmente não responde a essa terapia.

Terapia de Supressão da Tireóide:

A administração do hormônio tireoidiano em doses superiores às produzidas fisiologicamente pela glândula resulta na supressão da produção do hormônio endógeno.

Essa é a base para o teste de supressão da tireoide e é usada como auxílio no diagnóstico de pacientes com sinais de hipertireoidismo leve, nos quais os exames laboratoriais de linha de base parecem normais, ou para demonstrar autonomia da glândula tireoide em pacientes com oftalmopatia de Graves.

A captação de 131I é determinada antes e após a administração do hormônio exógeno.

Uma supressão de 50% ou mais da captação indica um eixo pituitário normal da tireoide e, portanto, exclui a autonomia da glândula tireoide. Para adultos, a dose supressora habitual de levotiroxina (T4) é de 1,56 mg / kg de peso corporal por dia administrada durante 7 a 10 dias. Estas doses geralmente produzem níveis séricos normais de T4 e T3 e falta de resposta ao TSH.

Os hormônios tireoidianos devem ser administrados com cautela a pacientes nos quais haja forte suspeita de autonomia da glândula tireoide, tendo em vista o fato de que os efeitos dos hormônios exógenos serão aditivos para a fonte endógena.

Dosagem Pediátrica:

Dosagem pediátrica deve seguir estas recomendações. Em lactentes com hipotireoidismo congênito, a terapia com doses plenas deve ser instituída assim que o diagnóstico tenha sido feito.

Dosagem Pediátrica Recomendada para o Hipotireoidismo Congênito:

EraDose por diaDose diária por kg de peso corporal0 a 6 meses16,25 a 32,5 mg4,8-6,0 mg6 a 12 meses32,5-48,75 mg3,6-4,8 mg1-5 anos48,75-65 mg3,0-3,6 mg6-12 anos65-97,5 mg2,4-3,0 mgMais de 12 anosMais de 97,5 mg1,2-1,8 mg ARMAZENAMENTO: Armazene em temperatura ambiente controlada; 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F)Dispensar em recipientes resistentes à luz, conforme definido no USP / NF.